云南特醫食品怎么注冊
云南特醫食品怎么注冊。在《食品安全法》中規定,特殊醫學用途配方食品應當經國家食品藥品監督管理部門注冊。cio就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯系cio客服了解更多資訊內容。
特殊醫學用途配方食品(下稱“特醫食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經過專門的加工配制,主要是為了滿足一些對營養素或者膳食的特殊需要,但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態的人群。目前在境內如果要生產或想要出口到我國境內的特醫食品是需要進行注冊管理。
一、注冊材料
(一)注冊申請書;
(二)產品研發報告和產品配方設計及其依據;
(三)生產工藝資料;
(四)產品標準要求;
(五)產品標簽、說明書樣稿;
(六)試驗樣品檢驗報告;
(七)研發、生產和檢驗能力證明材料;
(八)其他表明產品安全性、營養充足性以及特殊醫學用途臨床效果的材料。
二、注冊流程和時間
申請人申請→國家市場監督管理局食品審評中心審查并受理(5個工作日)→審評中心技術審評→許可決定(20個工作日)→送達注冊證書和決定(10個工作日)。以上均不含、樣檢驗、現場核查、復審等所需的時間。
注意,在申請人在提交紙質申請材料之前,應當在注冊申請系統先完成電子申請程序。紙質版的申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章。詳情可咨詢cio客服。cio合規保證組織為客戶提供產品配方原料、用量、工藝、安全性等評估論證,協助撰寫資料或遞交申請,跟進注冊申請進度,提高申請*。
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