進口化妝品備案申報資料準備要點之申請表篇
本文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。
1、條形碼
(1)申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。
(2)申請表、產品配方和產品技術要求的每一頁有條形碼。
(3) 建議的打印順序為:產品配方→產品技術要求→申請表。
(即:若產品配方修改后,重新打印產品技術要求和申請表;若產品技術要求修改后,重新打印申請表,以確保三者條形碼一致。)
(4)若修改配方,但不涉及配方的實質性改變(如:產品名稱錯誤、原料中文名稱錯誤、原料使用目的錯誤、在配方備注欄增加植物提取物類原料的使用部位等),重新上傳配方后,導致經檢驗機構蓋章的配方的條形碼和申請表上條形碼不一致時,同時提交修改前和修改后的配方,并在配方資料中附情況說明。
2、產品名稱
(1)產品名稱(中文和外文)在所有產品資料中保持一致。
(2)境內責任人在申報前確認產品外文名稱,備案后產品外文名稱不可變更。
3、產品檢驗受理編號
錄入化妝品行政許可檢驗機構出具的檢驗報告中的受理編號,若同一產品中存在多份檢驗報告,則錄入所有的許可檢驗受理編號。
4、生產企業
(1)生產企業中文名稱、外文名稱、地址與境內責任人授權書上的信息填寫應一致。
(2)生產國(地區)和境內責任人授權書上的信息填寫應一致。
(3)申報產品以委托生產方式生產的,或者實際生產企業與化妝品生產企業(申請人)屬于同一集團公司的情況,后附文件中生產企業信息與申請表中信息保持一致。如有不一致,應提供情況說明。
(4)境內企業委托境外企業生產的情況:申請表中生產企業與境內責任人為同一企業。
(5)需完整填寫生產國(地區),如:對于中國臺灣進口的產品,填寫“中國臺灣”。
(6)備案產品應屬于境內責任人被境外生產企業授權的產品范圍。
5、境內責任人
(1)聯系方式和聯系人為境內責任人公司員工,聯系地址應為企業在上海市的實際辦公地點。
(2)聯系方式和聯系人信息正確并及時較新,以免影響企業的信用記錄。
6、實際生產企業信息
(1)如果存在產品的原產地即實際生產國(地區)與申請表中生產企業的信息不同或存在多個國家的,有委托生產或同一集團公司的情況,填寫此項。
(2)境內委托境外生產的,實際生產企業與委托生產協議書中的內容保持一致。
(3)委托生產或同一集團公司信息(企業名稱、企業地址、企業所在國)與后附委托生產協議書/化妝品生產資質證明文件、或同一集團公司證明文件/產品質量保證文件等保持一致。如有不一致,提供情況說明。
7、保證書
(1)如生產企業無公章,在“生產企業(簽章)”處寫明“無公章”。
(2)由生產企業法定代表人或被授權人簽字,信息與后附授權簽字資料保持一致。
8、承諾書
備案申請表承諾書由境內責任人的法定代表人或法定代表人授權該單位的簽字人簽字并加蓋境內責任人單位公章。
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