南充20ml隧道烘箱驗證加工非標定制
[micbkq]
南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道烘箱的一般技術要求:南充(1)經過隧道烘箱烘干、滅菌、除熱源的瓶子,細菌內毒素水平至少下降3個對數單位。(2)隧道烘箱應提供單向流保護避免瓶受微粒污染。(3)對于隧道烘箱傳送帶空載溫度一致性測量:隧道滅菌烘箱驗證傳送帶上方橫向溫度波動應達到要求(空載要求正負20℃)。(4)工作段必須能夠保持相對于外界環境正壓,氣流從加熱區流向進瓶(洗瓶)區和冷卻區。
遠紅外隧道烘箱廣泛用于各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥滅菌,也可供化工、電子、食品等行業烘烤之用。承接遠紅外隧道烘箱應安放在室內干凈的水平處,要保持干燥,做好防潮和防濕,并要防止腐蝕。放置處要有一定的空間,四面離墻體要有一定距離,建議要有2m以上。使用遠紅外隧道烘箱前要檢查電壓,較小的遠紅外隧道烘箱所需電壓為220v,較大的遠紅外隧道烘箱所需電壓為380v(三相四線),根據遠紅外隧道烘箱耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。并且選用合適的電源導線。還應做好接地線工作。
江蘇韋瑞琺爾檢測科技有限公司是一家國際性gmp咨詢、審計、驗證、確認測試、計量、培訓機構,專門針對確認測試和計量業務展開服務。
南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道滅菌烘箱驗證一般的制藥行業的干熱滅菌法是指將物品置于隧道滅菌烘箱等設備中,利用干熱空氣達到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于耐高溫但不宜用濕熱滅菌法滅菌的物品滅菌,如玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試藥、液狀石蠟等。干熱滅菌條件一般為160~170℃120min以上、170~180℃60min以上或250℃45min以上,也可采用其他溫度和時間參數,但無論采用何種滅菌溫度和時間參數,都必須證明所采用的滅菌工藝和監控措施在日常運行過程中能確保物品滅菌后的sal≤10^-6。采用干熱過度殺滅后的物品一般無須進行滅菌前污染微生物的測定。
隧道烘箱高效過濾器檢漏確認(要求達到a級層流檢漏標準;)隧道烘箱過濾器出口風速確認(a級層流風速要求是0.36-0.54m/s,有些比較特殊的生產廠家建議為0.6-0.8m/s);承接隧道烘箱內部潔凈度等級確認,隧道滅菌烘箱驗證即塵埃粒子測試(要求要達到a級環境標準);南充每個區域的壓差確認(根據gmp指南規定,建議預熱段和冷卻段壓力小于加熱段,一般在運行過程中冷卻段應稍微大于預熱段);滅菌相關程序設定,即對傳送帶速度和溫度設定的確認(zui小能耗的情況下網帶速度與滅菌溫度的匹配能使隧道烘箱在達到滅菌去熱源的要求)
隧道烘箱是連續式烘干設備,可持續不間斷地烘烤,提高產品生產效率。雙邊配有鏈條傳動,解決運輸過程中跑偏的現象。烘箱分段式加熱,獨立電箱控制、操作方便。結構主要由輸送機系統與烘干爐兩大部分組成。多段獨立pid溫度控制,爐內溫度均勻。輸送速度變頻 調速,調節自如,運行平穩,生產效率高。隧道烘箱加熱元件安裝在烘箱頂端,提高了熱效率.烘箱配有電器控制柜,溫度數顯控制??煽刂圃谌我缓銣貭顟B。出口處可采用和100級潔凈度垂直層流的凈化對物料進行冷卻使物料處于嚴格無菌無塵狀態。 烘箱保溫層內采用硅酸鋁作為保溫材料,保溫性能良好。
一種隧道烘箱中傳送網帶的運動控制方法和控制裝置,其步驟為:(1)根據滅菌的fh值設定暫停時間、傳送網帶的暫停運動長度和第二次暫停運動長度;隧道滅菌烘箱驗證(2)隧道烘箱打開并達到設定溫度后,傳送網帶正在運行,實時測量傳送網帶的實際運動長度信息;南充(3)當實際運動長度等于或大于設定的暫停運動長度時,傳送網帶的實際運動長度信息;廠商當傳送帶的實際運動長度等于或大于設定的第二暫停運動長度,傳送帶將被第二次暫停。運動控制裝置包括轉數測量組件、控制器和輸入組件本發明原理簡單,結構簡單,控制精度高,穩定性好,可提高整機的效率和質量
隧道烘箱屬大功率高溫設備,使用時要注意安全,防止火災、觸電及燙傷等事故。使用人員在不確定烘烤物料屬性情況下,需得到研發人員確認后才可進行烘烤,否則嚴禁自行烘烤。紙片、標簽、膠瓶、塑料杯等常見易燃物禁止入箱。要注意用電安全,根據烘箱耗電功率安裝足夠容量的電源閘刀。隧道滅菌烘箱驗證選用足夠截面積的電源導線,并應有良好的接地線。使用前要檢查自控裝置,指示信號是否靈敏有效,電氣線路絕緣是否完好可靠。隧道烘箱在無人看管情況下,或非工作時間,禁止使用。若特殊情況需要使用,需取得上級同意,并安排專人看管。
公司長久致力于質量、服務并重的企業發展經營理念,憑借強大的科技創新能力和準確的市場定位,為各類企業提供的產品和完善的售前售后技術服務。我們一直堅持不斷創新、引進和學習創新; 堅持優化管理、提高效率,為用戶提供高品質、性價比高的產品與服務。
南充20ml隧道烘箱驗證加工
隧道烘箱是在吸收了國外先進干燥滅菌技術基礎上自行開發的干燥滅菌機,它通過隧道傳遞物料,充分利用了有效的干燥間空,適于多種形狀物料干燥。整機分為數個溫濕底段,物料在通過整個干燥區間干燥介質水平,上下交互變換,現在有熱風循環式和遠紅外式。工作原理編輯在計算機系統的監控下,瓶子隨輸送帶的輸送依次進入隧道滅菌烘箱的預熱區、高溫滅菌區、和低溫冷卻區。輸送帶速度無級可調,溫度監控系統設置無紙或有紙記錄。隧道滅菌烘箱驗證整個過程始終處于百級層流保護之下。