進口和國產化妝品備案的差異點
a:賬號申請差異:
除了共同資料要求外,如果注冊人備案人為境外企業的,還需提交(1)境內責任人信息表;(2)境內責任人授權書原件及其公證書原件;境外生產規范證明資料原件,無法提供原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。
b:注冊備案資料差異:
除了產品備案所需要的共同資料外,注冊人備案人為境外企業的,還需提交如下資料:
1)產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件;
2)除了銷售包裝外還需提交原銷售包裝及包裝翻譯件;
3)因境外生產企業生產規范證明類型多為認證機構或第三方出具或認可,所以,進口普通化妝品檢驗項目需做毒理學試驗,而國產普通化妝品則不需要(兒童產品除外)。
c:流程上差異:
共同流程外,進口化妝品備案時,完成網上備案后,還需遞交紙質申報資料到藥監局。而國產普通化妝品只需要完成網上備案就可以了。
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