供應液基細BAO試劑、TCT試劑、液基試劑、液基TCT試劑、TCT制片機

液基細胞處理試劑盒說明書
【產品名稱】液基細胞處理試劑盒
【包裝規格】20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
【預期用途】用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
【檢驗原理】利用四硼酸鈉和無水乙醇等將粘液、分泌物分散，釋放出粘液、分泌物中的脫落細胞并得于固定，同時將紅細胞破壞，離心收集脫落細胞，制成脫落細胞薄層涂片。
【主要組成成份】細胞保存液、選用配件組成。
【貯存條件】常溫保存。
【有效期】18個月。
【樣本要求】
1、宮頸脫落細胞樣本：用擴陰器張開yin-dao，然后用棉試子擦去粘液，再用一次性宮頸采樣器在宮頸口處延著同一方向轉5圈后取出，取下毛刷頭置于細胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。
2、漿膜腔積液脫落細胞樣本：取到積液后即時轉移到細胞保存液中（如無法即時轉移到細胞保存液中，可用肝素等抗凝劑抗凝），搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。
3、尿液、沖洗液、灌洗液等量大的體液脫落細胞樣本：將所有液體置離心管中進行4000轉/分鐘離心5分鐘，棄上清液留取脫落細胞團并轉入到細胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。
4、痰液脫落細胞樣本：將痰液置載玻片上，用另一載玻片進行物理切割，然后轉移到細胞保存液中，搖勻，寫上患者姓名和采樣日期。
【制片操作方法】
一、手工制片操作方法
1、將采集到足夠脫落細胞標本的無菌宮頸采樣器立即放入細胞保存液內均勻攪拌十幾次，取出無菌宮頸采樣器，蓋緊瓶蓋，送檢。
2、將送檢的細胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘，使標本充分混勻。
3、在防脫載玻片一端標記患者姓名及編號后，將防脫載玻片與底托、過濾杯組裝好，放置到桌面待用。
4、用一次性吸管吸取適量（1-1.5毫升）的充分混勻標本放入對應的已經組裝好的過濾杯中。注意：在吸取標本時注意避開大塊組織、粘液和雜質，以免影響制片效果。
5、輕輕搖動過濾杯，然后靜置10分鐘或10分鐘以上，使脫落細胞自然沉降。
6、倒去標本，取出防脫載玻片。
7、經巴氏染色（或he染色）后顯微鏡觀察。
二、液基薄層tct制片機制片操作方法
1、將采集到足夠脫落細胞標本的無菌宮頸采樣器立即放入細胞保存液內均勻攪拌十幾次，取出無菌宮頸采樣器，蓋緊瓶蓋，送檢。
2、將送檢的細胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘，使標本充分混勻。
3、按液基薄層tct制片機操作方法進行制片。
4、取出防脫載玻片。
5、經巴氏染色（或he染色）后顯微鏡觀察。
【制片方法的局限性】
1、制片的好壞易受取樣的影響。
2、制片還易受操作者熟練程度的影響。
【注意事項】
1、所用容器、試劑瓶、包裝、剩余標本物、不保留的載玻片等應按醫療廢物處理。
2、自備一次性宮頸采樣器。
3、采集到的樣本應即時轉移到細胞保存液中。
【參考文獻】
1、張金庫、張浙巖主編，子宮頸液基細胞學診斷圖譜，北京：人民軍醫出版社，2006.7。
2、賴日權、張小莊主編，宮頸/yin-dao組織與細胞病理學診斷，北京：科學出版社，2004.9。
3、王瑩、卞美璐主編，液基薄層宮頸細胞學圖譜，北京：科學技術文獻出版社，2004.7。
【類醫療器械生產企業備案憑證編號】閩明食藥監械生產備20140002號
【醫療器械備案號】閩明械備20170016號
【產品技術要求編號】閩明械備20170016號
【說明書備案及修改日期】2017年7月17日
【生產企業】三明市貝真生物科技有限公司
注冊地址：三明市三元區荊東路85號 生產地址：三明市三元區荊東路85號四樓
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